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推进国产化进程 提升高端医疗设备产业国际竞争力
发布时间:2020-09-18来源:人民论坛网

近年来,在医药卫生体制改革和国民健康需求双重驱动下,医学装备行业发展势头迅猛。中国医学装备协会理事长赵自林在日前举办的2020中国医学装备大会上介绍,我国医疗卫生机构医疗技术水平显著提升。截止到2019年底,全国医疗卫生机构万元以上医学装备数量超过700万余台件,医学装备生产企业、医疗机构医学装备配置数量逐年增加,产业整体步入快速发展阶段。

不过,我国医疗设备产业发展长期落后于发达国家,尤其是高端医疗设备中国产品牌的市场占有率较低,仍存在较大的进口替代空间。2020年3月,习近平总书记在京考察新冠肺炎疫情防控科研攻关工作时,提出要加快补齐我国高端医疗装备短板,加快关键核心技术攻关,突破技术装备瓶颈,实现高端医疗装备自主可控。而早在2014年,习近平总书记在上海考察时就提出,现在一些高端医疗设备基层买不起、老百姓用不起,要加快高端医疗设备国产化进程,降低成本,推动民族品牌企业不断发展。

在医疗设备中, PET、CT、核磁共振都属于高端医学影像设备,国内仍存在核心技术缺乏、设备依赖进口、产品较为基础等问题,让欧美医疗器械企业掌控着高端医疗器械设备定价权和话语权。 但近年来,我国本土的医学装备生产企业开始在CT,PET/CT等高端影像设备研制上发力,注重自主研发、掌握核心技术, 逐渐涌现出一批领军型创新企业。明峰医疗系统股份有限公司(简称“明峰医疗”)就是其中一家代表性企业。

明峰医疗是一家专注于高端医学影像医疗设备研制的高科技公司。公司集聚了大量高层次人才,现已拥有上百项世界领先的专利技术,被评为“浙江省引进培育领军型创新创业团队”,省级重点企业研究院-浙江省明峰核医学影像系统研究院,浙江省博士后工作站。公司先后主持国家重大专项4项,包括“十二五”科技支撑计划项目课题2个,“十三五”国家重点研发计划项目2个,参与“十三五”国家重大专项2个,主持或参与了从“十二五”至“十三五”科技部所有CT项目。

创新发展核心技术自主可控

在明峰医疗CT整机研制过程中,探测器、球管等系列核心零部件因国内缺乏研发技术、知识产权等一系列原因,被国外厂商垄断。为研发出具有完全知识产权的关键模组,明峰医疗先后投入大量研发成本,花重金引入世界一流人才团队,积极打造尖端、高效的研发体系。 明峰医疗以行业内前所未有之速度,成功地开发出具有自主知识产权的16层到512层,从临床实用型到超高端研究型CT,取得国家食药监局注册证,通过了ISO9001、ISO13485等国际质量体系认证,CT产品还相继通过了美国FDA 和欧盟CE认证。其中CT16、PET/CT先后被认定为国内首台套和省内首台套产品。随后更是推出TOF PET/CT、512层CT、PET/MR等高端影像产品,实现高端影像产品全覆盖,跻身国际先进影像设备公司行列。

PET-CT是目前世界上最先进的癌症筛查仪器,一次显像可获得全身各方位的断层图像,可了解全身整体状况,以便早期发现病灶和诊断疾病。PET-CT的出现是医学影像学的又一次革命,堪称“现代医学高科技之冠”。2016年,明峰医疗发布了自主研发的高端医疗器械“ScintCare” PET/CT,这台具有自主知识产权的16排PET- CT设备,性能和图像质量都达到国际一流水平,同时它的诞生也填补了多项国内技术空白,这也意味着“中国智造”开始打破国外品牌独占我国医学影像设备和体外诊断等技术领域的局面。同年,明峰医疗承担“十三五”国家重大科研项目、正式启动了256排CT支撑项目的研制并获得成功。目前全球最为顶尖的256排CT领域只有两家企业,除老牌巨头通用医疗之外,就是明峰医疗。

2019年8月,明峰医疗的第一台CT登陆美国市场,产品完全达到了国际水准,可以跟全球高端医疗设备生产和研发中心所在地美国公司生产的CT相竞争。除此之外, “一带一路”沿线国家也是明峰医疗重点布局区域,CT设备先后落地越南、罗马尼亚、埃及、阿尔及利亚、乌兹别克斯坦、肯尼亚、阿根廷、巴西等国家,正在沿着“一带一路”,不断深耕东欧、非洲、以及中东等国际市场,加速布局,并得到客户的高度认可。

从突破技术壁垒,到比肩欧美核心技术,再到产品批量出口到海外市场,以明峰医疗为代表的国产高端医疗器械在新的起点上快速追赶,在一些领域已接近或达到世界先进水平,正在从“跟跑者”变为“并行者”乃至“领跑者”。

国产替代减轻政府和百姓负担

我国医保覆盖面广,多年来基本医疗保险基金支出增速反超收入增速,而随着我国老龄化加速,预测医保支出压力将进一步增大。鉴于目前我国医保现状,控费是必经之路。

随着我国居民生活水平的提高,对高端医疗的需求也“水涨船高”。由于行业门槛高,国产品牌发展起步较晚,过去几十年,我国高端医疗设备市场竞争集中在少数国际巨头之间,约80%的CT、MR、PET-CT市场被进口品牌占据。这一现状推高了设备采购和维护成本,使得高端医疗设备及服务在我国难以普及。明峰医疗这样的自主品牌崛起后,在设备性能相近或赶超的情况下,国产设备的价格比进口设备有大幅降低,同时还倒逼进口品牌降低价格。从而大大降低了政府和患者在医疗支出上的负担。

“方舟”抗疫积极履行社会责任

习近平总书记曾在企业家座谈会上说过,企业不仅要有经济责任,法律责任,更要承担社会责任和道德责任。明峰医疗在全社会抗击新冠肺炎疫情当中,利用技术和产品优势,积极为抗击疫情做出贡献。

在新冠肺炎疫情防控伊始,明峰医疗充分发挥其多年积累的研发和技术优势,以及对肺炎影像学的深入了解,快速得出新冠肺炎影像学表现,CT检查比试剂检测快的判断。创新性地将其国内首台集装箱车载CT升格为车载方舱式应急专用CT装置“方舟CT”, 这是一款可移动、多功能和智能化的方舱式移动CT单元,含CT设备、辐射防护(通过场所防护检测)、独立操作间、独立扫描间、强紫外线消毒装置、电源分配系统、空调等,可独立于医院或放射科之外避免受检者交叉感染,从而在传染病防控中为早期CT诊断提供保障。

另外,明峰医疗创新研发的方舟CT充分考虑了我国国情及使用逻辑,共享出自己的知识产权,操作简单易上手,检查高效便捷,还配置了“全球影像”云PACS系统,比如可通过5G网络和医院放射科专家团队对接,实现远程阅片、远程会诊、远程人工AI辅助诊断等功能,极大地满足了收治患者的“方舱医院”CT检查要求,受到来自各界的肯定,被广泛应用到疫情防控工作中。据悉,此次驰援抗疫一线的CT产品(16层临床实用型CT,3.5M球管),一次检查不到2分钟,扫描能力可达一天840人次,创下了同基础配置下扫描患者的世界纪录,被方舱医院的医生们称赞为“科技硬核”,真正成为了抗疫一线的“战斗机”。

【编后语】《“健康中国2030”规划纲要》中明确提出,要加强高端医疗器械创新能力建设,推进国产医疗器械的进口替代进程。科技部印发的《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》中也强调,主流高端医疗器械要逐步国产化,整体提升我国医疗器械科技产业的国际竞争力。目前我国国产医疗设备的技术和品质已逐渐被认可,如国产厂商能继续保持颠覆性创新发展,尽快达到甚至引领国际前沿技术。再加上国家和地方政策的大力扶持,中国的高端医疗设备产业将取得突破,实现产业升级和高质量发展。


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